LA ANMAT AMPLIÓ LA LISTA DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE: CUÁLES PODRÁN COMPRARSE SIN RECETA
La medida fue oficializada mediante una disposición publicada en el Boletín Oficial. Incluye medicamentos para tratar afecciones de baja complejidad y busca facilitar el acceso a tratamientos considerados seguros y eficaces.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) habilitó la venta libre de nuevos medicamentos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad, en una medida que busca ampliar el acceso de la población a estos productos y promover un uso responsable.
La decisión fue oficializada a través de la Disposición N.º 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales que, según el organismo, demostraron seguridad, eficacia y calidad luego de años de comercialización bajo receta.
¿QUÉ MEDICAMENTOS PASAN A SER DE VENTA LIBRE?
Entre los principios activos alcanzados por la medida se encuentran:
Trimebutina Maleato.
Levocetirizina Diclorohidrato.
Fexofenadina Clorhidrato.
Dimenhidrinato.
Nafazolina Clorhidrato combinada con Feniramina Maleato.
Olopatadina Clorhidrato.
Carboximetilcisteína.
Cloruro de Aluminio Hexahidratado.
Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata.
Ivermectina.
La ANMAT explicó que estos medicamentos podrán adquirirse sin receta médica en las concentraciones y presentaciones autorizadas.
LOS REQUISITOS QUE DEBIERON CUMPLIR
El cambio de condición de expendio forma parte de una revisión impulsada por el Ministerio de Salud mediante la Resolución 284/2024.
Para acceder a la categoría de venta libre, los medicamentos debieron cumplir una serie de requisitos establecidos por la normativa vigente:
Haber demostrado eficacia y seguridad para tratar síntomas fácilmente identificables por los usuarios.
Contar con un amplio margen de seguridad terapéutica, de modo que un uso superior al recomendado no implique riesgos graves para la salud.
Haber permanecido al menos cinco años en el mercado argentino bajo receta médica sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgos y beneficios.
LA EXPERIENCIA PREVIA
La ANMAT recordó que anteriormente ya había autorizado la venta libre de otros medicamentos, entre ellos los prazoles, formulaciones con acetilcisteína, aciclovir, amorolfina y productos con retinol, retinaldehído, alantoína, tocoferol, ácido bórico y óxido de zinc.
Según los datos oficiales, tras esa modificación aumentó el acceso de los pacientes a esos tratamientos y los precios evolucionaron por debajo de la inflación entre mayo de 2024 y junio de 2026.
CAMBIOS EN LOS ENVASES
La nueva normativa también establece que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes elaborados antes de la entrada en vigencia sin modificar envases ni prospectos.
En cambio, los nuevos lotes deberán incorporar la condición de venta libre, actualizar el etiquetado e incluir un código QR que permita acceder al prospecto digital, además de adecuar las presentaciones según las dosis y la duración recomendada de cada tratamiento.
La decisión se apoya, además, en antecedentes de agencias regulatorias internacionales como la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la ANVISA de Brasil y otros organismos sanitarios que ya habían autorizado la venta libre de estos principios activos en sus respectivos países.
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